淋巴结肿大就是淋巴瘤吗淋巴瘤靶向新药

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9.15世界淋巴瘤日

“世界淋巴瘤日”是由世界卫生组织、国际淋巴瘤联盟共同确定的。从年起，将每年的9月15日定为“世界淋巴瘤宣传日”。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，也是近年来高发的恶性肿瘤之一。据统计，在我国，淋巴瘤发病率约为6.68/10万人，大概每5分钟就有1人确诊为淋巴瘤，且发病率仍逐年提升，并且呈年轻化的趋势。淋巴瘤已成为我国不容忽视的公共卫生议题。

摸到一颗淋巴结，怎么办？要不要紧?会不会是淋巴瘤？

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淋巴结每个人都有，是人体正常的免疫防御系统

人体的淋巴结呈卵圆形或肾形，直径约2-10mm大小不一，分布全身各处的淋巴通道上。大淋巴结主要密布在颈部、腋下、腹股沟与肠系膜等处。内脏的淋巴结多沿血管排列或位于器官门脉附近。

全身淋巴结数量十分可观，约有-个，严密监视淋巴管道及过滤淋巴液，清除异物或参与免疫反应。

所以，能摸到1cm左右的淋巴结一点儿也不奇怪。

怎样的淋巴结恶性可能性大？

除外一些少见的疾病，淋巴结肿大的原因大致可以分为3种：

淋巴结炎：局部感染所引起

淋巴结全身分布，是人体重要的免疫器官，也是抵抗局部感染的一道重要防线。比如牙周炎时会伴有颈部淋巴结肿大，感染消退后淋巴结肿大随之消退，这也是淋巴结肿大最常见的原因。

长期慢性炎症刺激导致淋巴结反应性增生，例如口腔炎症、慢性扁桃体炎、慢性盆腔炎，局部淋巴结增大后不能恢复正常大小，体积较正常的淋巴结稍大，但是经年不变化，呈良性表现。

淋巴结结核：结核杆菌感染

结核杆菌经口腔或支气管、肺波及至淋巴结，需按照结核病治疗。

恶性肿瘤

其它脏器肿瘤扩散至淋巴结（俗称恶性肿瘤转移）；

淋巴系统的恶性肿瘤：比如淋巴瘤。

理论上来说，良性还是恶性的淋巴结触诊是有差别的。良性的一般有触痛、活动度好、质地软；恶性的一般无疼痛、活动度差、质地韧。

一般而言，短时间内迅速增大的淋巴结，几处淋巴结融合，或者伴随有其它明显的症状：体重明显减轻、盗汗（夜间睡觉汗湿睡衣）、大片的皮疹和不明原因的发热。恶性的可能性高。

淋巴瘤可以治愈吗？

在众多癌症当中，淋巴瘤是被世卫组织定义为“可治愈的肿瘤”之一，甚至大约有50%的晚期患者也是可以通过化疗治愈的。而且随着科技的进步，淋巴瘤的治疗取得了很大的进展，其中最重要的是分子靶向治疗的开展，与传统化疗联合可以提高治疗效果，使更多的患者得到治愈，在积极有效的治疗下也可以延长生命，提高生活质量。淋巴瘤靶向新药---PI3Kδ抑制剂淋巴瘤新药PI3Kδ抑制剂umbralisib在美国申请上市

年2月5日，美国FDA批准Umbralisib（商品名：Ukoniq）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

试验一(NCT)是一项针对边缘区淋巴瘤患者设计的开放性单臂试验，入组受试者均为接受过一种疗法（含抗CD-20制剂）治疗失败或复发、且未接受过PI3K抑制剂治疗的边缘区淋巴瘤患者。69名患者接受了本品的治疗，结果显示34名患者出现缓解，总缓解率为49%，其中完全缓解率为16%，部分缓解率为33%，中位持续缓解时间尚未达到。

试验二(NCT)是一项针对滤泡淋巴瘤患者设计的临床试验，名符合入组条件的受试者接受本品治疗后，总缓解率为43%，其中完全缓解率为3.4%，部分缓解率为39%，中位持续缓解时间为11.1个月。

Duvelisib（Copiktra）

Duvelisib是一款由Verastem公司开发的PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂，能够同时抑制PI3Kδ和PI3Kγ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。年，它被美国FDA批准用于三种淋巴瘤，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及滤泡性淋巴瘤（FL）。

在一项针对CLL和SLL的多中心随机开放标签的3期临床试验中，duvelisib组的无进展生存期为16.4个月，活性对照组为9.1个月；总缓解率（ORR）分别为78%（duvelisib组）和39%（活性对照组）。另一项单臂多中心2期临床试验显示，83名对rituximab和化疗或放疗产生抗性的FL患者接受了duvelisib的治疗，ORR为42%，在获得缓解的患者中，43%的患者缓解期超过6个月，17%的患者缓解期超过12个月。

Parsaclisib

Parsaclisib是针对PI3Kδ的新型口服抑制剂，对于抑制PI3Kδ在恶性B细胞淋巴瘤的生长、存活中起到重要作用。在临床前研究中，它展现出的高选择性和有效性的数据使其有潜力为淋巴瘤及其它恶性血液肿瘤患者提供临床获益。parsaclisib的临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。目前，Incyte公司正在中国境外开展CITADEL系列的II期临床研究中探索了Parsalisib针对非霍奇金淋巴瘤，包括滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的疗效和安全性。

招募

目前，靶向新药---PI3Kδ抑制剂正在面向社会招募：经过两种方案（至少有一种方案含利妥昔单抗充分治疗）充分治疗达缓解后疾病进展的滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤患者。

*声明：本文旨在科普肿瘤医学和新药进展，任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。

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