百济神州B06160HK公布两项

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来源：财华网百济神州-B(-HK)公布，百济神州在第60届美国血液学协会(ASH)年会上公布两项zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤患者的临床研究数据。在中国患者中开展的关键性2期临床研究数据概述口头报告结果被纳入百济神州在中国递交的zanubrutinib治疗MCL患者的NDA数据这项单臂、开放性、多中心的zanubrutinib作为单药治疗R/RMCL中国患者的关键性2期临床研究共入组86位患者。患者中先前接受MCL治疗方案的中位数为2(1-4)。所有患者都接受了剂量为每次mg、每日两次口服给药(BID)的zanubrutinib治疗。本次试验的主要研究终点为总缓解率(ORR)，数据由独立评审委员会(IRC)根据Lugano(年)标准基于PET扫描检测结果评估。截至年3月27日，85位R/RMCL患者符合疗效评估条件，65位患者(75.6%)仍在接受研究治疗。在全球患者中开展的1期临床试验更新数据概述这项开放性的zanubrutinib作为单药治疗多种B细胞亚型淋巴瘤(包括MCL)患者的1期临床试验在全球多个国家开展，包括澳大利亚、纽西兰、美国、义大利和韩国。截至年7月24日，48位TN(n＝9)或R/R(n＝39)MCL患者入组了本项研究，中位随访时间为12.7个月(0.7-38.0)。根据Lugano(年)标准，45位患者符合疗效评估条件，包括六位TN及39位R/R患者。截至数据截点为止，26位患者仍在接受治疗。