痰热清注射液产品知识释义
一、痰热清产品概况
1、正式名称为什么叫痰热清注射液？
因其具有清除痰热阻肺证作用使痰可祛、热可退、毒可清而称之为痰热清。
2、为什么痰热清为棕红色液体？
从痰热清中的黄芩、金银花、连翘经提取其有效成份分别为黄芩苷、绿原酸、连翘苷等均为有色物质，所以配制成注射液为棕红色澄明液体。
3、痰热清10ml中相当于含生药多少克？
注：一般中药注射剂含量是指每毫升中所含的生药量。
痰热清其10ml中所含生药量为3.35g，相当于33.5%。
4、痰热清的组方原理与方解
痰热清组方按君、臣、佐、使配伍，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味动植物药材组成。
黄芩为君药，其味苦性寒，具有清热燥湿，泻火解毒之功效。
熊胆粉、山头角二药为臣药，熊胆粉药性味苦性寒，具有清热解毒，化痰解痉等功效。山头角的药性同羚羊角相近，味苦咸性寒，具有平肝息风，清热解毒等作用。金银花为佐药，味甘、性寒，具有清热解毒、宣肺解表的功用。连翘为使药，味苦、性微寒，具有升浮宣散之力，能透肌解表，清热逐风，又可引诸药入肺。
全方五味相互配伍，共奏清热解毒、化痰解痉之功效。
5、痰热清中的有效成份是什么？
黄芩——黄芩苷
熊胆粉——胆酸盐的熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸
山羊角——氨基酸
金银花——绿原酸、异绿原酸
连翘——连翘苷
6、痰热清的功能主治是什么？
痰热清具有清热、解毒、化痰的功能。用于风温肺热病属痰热阻肺证，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄等；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述症状者。
7、痰热清的用法、用量及疗程怎样？
常用量，成人一般一次20ml，重症患者一次可用40ml，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液～ml，静脉滴注。注意控制滴速在60滴/分内，一日1次。儿童按体重0.3~0.5ml/kg，最高剂量不超过20ml加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液～ml，静脉滴注，控制滴数每分钟30~60滴，一日1次；或遵医嘱。
疗程急性支气管炎7天，急性肺炎10天，慢性支气管先急性发作14天，其它呼吸道感染可遵医嘱。
8、为什么控制滴速为60滴/分？
滴速过快可使部分患者产生不适感或者出现血管疼痛，为此滴速应控制在60滴/分，也可根据患者情况适当增加。
9、痰热清的不良反应有哪些？
答：（1)I-III期临床期间未发现不良反应。（2）IV期临床期间出现两例恶心症状和一例血管刺激，与试验药物可能有关；（3）使用本品偶有过敏反应，可见皮症、瘙痒。
10、如果出现不良反应，如何处置？
答：一旦发生不良反应，轻者停药并注意观察；重者需彩玉综合性治疗措施、紧急对症处理和抢救，并且要持续观察或跟踪随访。应妥善保留相关药品、患者使用后残存药液及输液用所有器具，以备追溯不良反应产生的原因。
11、痰热清的禁忌症有哪些？
答：（1）对本品过敏者或过敏体质者禁用。给药前应询问患者是否有药物过敏史，是否有严重不良反应史。过敏反应从用药即刻到用药后多日均可发生，应全程监测。（2）寒痰阻肺症及风寒感冒。
12、痰热清的使用注意事项有哪些？
答：（1）使用前发现瓶盖漏气，瓶体有裂缝、溶液浑浊或有沉淀物不得使用。
（2）该药在输液过程中，液体应经过过滤器；若发现有气泡，应减慢速度。
（3）用说明书中制定的溶媒充分溶解。使用稀释液稀释后，若发生浑浊、沉淀时请勿使用。
（4）本品PH7.8-8.0，属弱碱性液体，不得与其他药物混合滴注，尤其不得和偏酸性药物混合滴注。如合并用药，在换药时需先冲洗输液管或更换新的输液器，以免药物相互作用产生不良反应。
（5）严格控制输液速度，每分钟不超过60滴，滴速过快或有渗漏可引起局部疼痛。
（6）按规定剂量用药，不得过量使用。
（7）严格掌握适应症和禁忌症，本品主要用于风温肺热病属痰热阻肺症及同类疾病，对寒痰阻肺症及风寒感冒属不对症治疗范畴。
13、痰热清注射液与哪些抗生素产生协同作用？
与其它抗生素合用，可产生协同作用，因为西药抗生素不具有抗病毒作用。如果与抗病毒药合用也可产生协同作用，增加抗病毒作用，常用抗生素有青霉素类，头孢类，氨基甙类，喹诺酮类，大环内脂类等。
14、痰热清与哪些抗菌素产生拮抗作用？
目前还没有发现与哪些抗菌素产生拮抗作用。
15、痰热清不易产生耐药性的机理如何？
a)痰热清为纯天然的中药制剂，因其特有的生物活性而产生抑菌、抗病毒，为此不易产生耐药菌株。
b)痰热清与其它抗细菌、抗病毒药无交叉耐药性。所以说痰热清不易产生耐药性。
16、什么是中药注射液的指纹图谱？
是指中药注射剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该注射剂特性的共有峰的色谱或光谱图谱，该检测方法已与国际标准接轨，并作为质量标准的一项重要控制指标。
17、痰热清注射液中用何增溶剂？和助溶剂？
该注射液中熊胆粉所含主要成份是胆酸盐，经皂化后有其较强的表面活性作用，为一较好的增溶剂，所以该注射液中无增溶剂，该注射剂中含有少量的丙二醇，作为助溶剂，丙二醇具有溶解范围广、可溶解多种类型药物的特点，两者共同作用从而使痰热清溶解度增加，澄明度提高。
18、痰热清采用超滤技术其特点是什么？
超滤技术是利用各向异性结构的高分子膜（或中空纤维）为滤过介质在常温低压条件下，将溶液中不同分子量的物质分离的一种方法。
其特点：1）可除去杂质、细菌、热原、微粒。提高了产品质量和生产效率。
2）可保持注射液有效成分的稳定性和生物药效活性。
3）可显著提高澄明度。
19、密封室温避光保存的原因？
痰热清注射液储藏温度过高或过低均对注射剂产生影响，导致氧化、混浊或析出沉淀的发生，为此应避光室温保存。
20、痰热清注射液的PH值多少？为什么不得与酸性药物混合使用？
痰热清注射液的PH值为7.0-8.0，当与酸性药物（PH4）配伍后由于PH值改变，可使药液的溶解度降低出现混浊或沉淀。根据临床试验情况，痰热清应单独使用，不宜与酸性药物或其它抗生素混合使用，如需共同使用时可以采用分步静滴、冲管、更换输液管的办法解决。
21、有漂浮物振摇不能消失时，药液混浊的原因？如何处理？
21.1生产贮存保管不当，受光、热、低温、破损时可发生；
21.2当瓶塞松动漏气发生氧化时；
上述情况应停止使用
22、痰热清可以与哪些碱性药物配伍？有否依据？
目前尚无有关数据，如需与碱性药物共同使用时最好采用分步静点方式进行。
23、痰热清药液外漏如何处置？
应更换注射部位，必要时给予局部热敷促进吸收。
24、药物使用过量如何解救？
目前尚无药物使用过量的病例，可采用常规的方法，使用利尿剂加速排泄。
25、连续应用痰热清注射液是否有静脉刺激症状和脉管炎发生？
上市八年数百万例临床病例中，极少见有静脉刺激症状和脉管炎的发生。
26、痰热清吸收、分布、代谢、排泄情况如何？
因中药成分比较复杂，药代动力学目前还无法测定，所以吸收、分布、代谢、排泄无法说明。
27、痰热清注射液对肝肾功能不良者如何应用？
27.1在痰热清临床观察中，对肝功无影响，且有不正常肝功恢复到正常的病例，由此证明痰热清注射液对肝功能无损害
27.2在痰热清临床观察中，对肾功能无影响，且有不正常肾功能恢复到正常的病例，由此证实痰热清对肾功能无损害。
二、药效学试验方面
28、痰热清对哪些细菌有抑制作用？
体外抑菌试验表明，对下列细菌有一定抑制作用，①肺炎链球菌②嗜血流感菌③乙型溶血性链球菌④金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用。
体内保护性试验表明：对金黄色葡萄球菌感染死亡小鼠可明显降低死亡率。
29、痰热清对哪些病毒有抑制作用？
29.1抗病毒作用观察到：以鸡胚法检测流感病毒血凝素滴度，经测定血凝素滴度明显降低。
29.2体外病毒感染保护性试验表明：在一定范围内能降低流感病毒对小鼠的致死率。
抗病毒是中药的长项，痰热清从组方理论讲对多种病毒有抑制作用。①对流感病毒血凝素的作用：鸡胚法证实明显降低血凝素的滴度。②体内保护试验：能降低流感病毒感染小鼠死亡率。③组织培养法证实熊胆粉能够抑制腺病毒、山羊角能够抑制呼吸道合胞病毒。④黄芩苷、连翘苷对呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、可萨奇病毒、流感病毒、腺病毒、疱疹病毒、埃可病毒、乙肝病毒均具有抑制作用。
30、痰热清解热镇静的原理是什么？
30.1解热试验表明：对内毒素与酵母致热的动物，在一定时间内能够降低发热动物体温。
30.2抗惊、镇静试验结果表明：对士的宁与戊四唑致惊小鼠可明显降低厥发生率并能减少小鼠自主活动次数和提高对戊巴比妥钠的协同作用。
30.3解热作用机理上中医治疗原则为：“寒者热之，热者寒之”，清热药性属寒凉，用于热证，方中黄芩长于清泻肺热；连翘则对温热病的外感风热有特效；双花治热毒壅盛之证，具有轻宣疏散之功；山头角具有清热息风止痉功效；熊胆主治时气热盛且具有退热清心之效。五药相伍以寒凉之药而热解也。
30.4在抗惊作用上中医认为：惊风是由于温热病热盛，且关热不退而热极风动，方中山头角息风止痉，熊胆平肝息风，再配以清热之药则镇惊作用更佳。现代医学研究则认为，发热是机体的防御反应，在呼吸道疾病中多是由于细菌、病毒感染所致如果高热不退可有惊厥的发生。痰热清具有抑菌抗病毒作用，当细菌病毒被有效抑制时，发热等临床症状也就解除，与有关联的惊厥也就不会发生。
31、痰热清止咳祛痰的原理是什么？
31.1镇咳作用试验表明：对氨水（NH4↑）与二氧化硫（SO2）致咳小鼠可延长咳嗽反应潜伏期。
31.2祛痰作用试验表明：能增加小鼠气管内酚红的排出量。
31.3中医认为，咳嗽每多侠痰，而痰多亦每致咳嗽，方中黄芩治肺热咳嗽，金银花疗咽肿痛，止喉痒咳，连翘泻心火清热痰，加之熊胆、山羊角清热解毒，使呼吸道感染所致的咳嗽、咳痰等临床症状缓解。
32、痰热清抗炎的原理什么？
抗炎试验结果表明：对小鼠急性炎症的产生与大鼠慢性炎症增生有明显的抑制作用。黄芩、连翘、熊胆粉具有降低毛细血管通透性的作用，由此可使呼吸道致病菌感染所致的炎症性渗出减少。
33、痰热清注射液抗试验性急性肺损伤研究结果
33.1肺含水量：痰热清注射液可使实验大鼠肺含水量显著降低。
33.2肿瘤坏死因子：痰热清注射液可使实验动物肺泡灌洗液中的TNF-a有显著降低。
33.3血气分析：痰热清注射液对动物急性肺损伤导致的动脉氧分压降低有明显升高作用。
33.4肺组织病理学：痰热清注射液可缩小实验大鼠肺泡渗出范围，降低渗出密度。显著减轻肺泡壁损伤、肺间质水肿、炎细胞浸润状况及肺泡壁毛细血管扭曲或扩张淤血。
痰热清注射液对非典型肺炎（SARS）等疾病所致急性肺损伤有显著的治疗作用。
34、痰热清注射液干预内毒血症病理过程的相关性研究结果
34.1炎性细胞因子：痰热清注射液可显著降低TNF-a、LL-βLL-6表达水平
34.2中枢发热介质：痰热清可显著的抑制实验大鼠下丘脑PGE2、cAMP含量升高。
34.3脾淋巴细胞CD4/CD8：痰热清注射液能有效阻抑脾淋巴细胞CD4/CDL8超敏反应。
痰热清能够降低非典型肺炎（SARS）炎性介质所造成的损伤性反应。
三、毒理学研究方面
35、痰热清的安全性高是指什麽？（LD50的临床意义）
35.1急性动物试验表明：给小鼠一日一次最大给药量（8.38g/kg）相当于临床用量的.2倍；一日两次最大给药量（16.75g/kg）相当于临床用量的.4倍，连续用七天，未见毒性反应。再加大用药剂量试验已有困难，故未能测得LD50等毒性参数。
35.2长期毒性试验表明：给犬相当于临床用药量的12及24倍，连续用30天，未发现与给药有关的血液学、血清生化学、病理组织学改变。
以上试验证实，该产品安全性高，无急性和长期毒性反应。
35.3LD50是指使引起半数动物致死的剂量。
四、安全性试验方面
36、痰热清注射液溶血性试验如何？
经溶血性试验表明，无溶血发生，溶血性试验合格。
37、痰热清为什麽不能肌肉注射？
家兔肌肉刺激性试验试验表明：给动物肌肉注射后，会出现注射部位重度充血等反应，故结论为：痰热清注射液不可供肌肉及皮下注射用。
38、痰热清动物致敏性试验如何？Ⅲ期临床观察中有无过敏反应？
实验表明：给豚鼠静脉注射痰热清注射液第14天及21天观察动物全身主动性致敏试验，结果为阴性，过敏性试验符合规定。在Ⅱ、Ⅲ期例临床试验中尚未发现过敏反应。
五、临床方面
39、风温肺热病的痰热阻肺症与急性上呼吸道感染的中西医定义的区别是什麽？
中医的风温肺热病里证期的痰热阻肺症即现代医学的急性呼吸道感染。两者只是称谓不同。
40、痰热清对非典型性肺炎是否有效？
中医认为“非典”属热症范畴，其病机为热毒痰瘀、雍肺阻络。西医病理专家认为冠状病毒（SARS）与流感病毒有亲缘关系，痰热清具有抗病毒、治热症的机理，可以用于“非典”的治疗。痰热清注射液的抗病毒、抗炎、解热作用明显优于其它清热解毒剂。可以用于“非典”病例和与“非典”密切接触的高危人群的防治用药。3年5月痰热清被上海市经委列为抗击“非典”专项产品。
41、痰热清可否用于其它热症？
中医对热病、热症治疗其范围较宽，不仅限于呼吸科，其它肿瘤、儿科、肝胆、外科、传染科、泌尿、心血管等均可应用。
42、痰热清同双黄连对比优势在哪儿？
痰热清与双黄连相比，组方不同、制备工艺、质量标准存在着本质上的区别。
42.1药效学试验证实：体外抑菌、抗病毒、解热、镇惊、止咳祛痰均优于双黄连。
42.2临床观察疗效优于双黄连
急性肺炎
组别基本痊愈率显效率有效率
治疗组35%75.0%93.3%
对照组（双黄连）10%58.3%85%
急性支气管炎
组别基本痊愈率显著率有效率
治疗组25%71.7%91.7%
对照组（双黄连）11.7%48.3%83.3%
42.3工艺质量方面优于双黄连
A、痰热清注射剂采用超滤技术，技术澄明度高。
B、产品纯度高，质量可控，采用国际领先中药指纹图谱控制质量。
C、采用西林瓶封装，不产生安瓶切割时的玻璃碎片。
43、痰热清与罗氏芬治疗急性肺炎的临床对照结果怎样看？
该项研究是采用中西医结合的临床观察指标，在痰热清治疗急性肺炎上收到了与罗氏芬异曲同工的疗效。确切地表明了痰热清的抑菌抗病毒、镇咳祛痰、解热抗炎等作用，这是罗氏芬所不具备的，但不能与罗氏芬的抗菌谱、适应症等作用相比较，所以要用中医理论去辨证地评价对照结果。
44、痰热清注射液标本兼治的依据是什么？
标本兼治是中医理论的治则而言，就临床观察结果看，其本是急性呼吸道被细菌或病毒感染所致，其标乃发热、咳嗽、有痰为临床症状。当应用痰热清后，感染得到有效控制，临床症状得到改善，即炎症消减，此中医谓之标本兼治。
45、常用的中药注射剂与痰热清的对比如何？
痰热清的优势：鱼腥草抗炎解热作用弱不及痰热清，莲必治抑菌抗病作用弱，且可引起血小板和白细胞减少，双黄连与痰热清临床试验表明痰热清具备有明显优势。清开灵毒副作用大，不良反应多，质量相对稳定性差。热毒宁组方青蒿、栀子、连翘主要以抗病毒和退热为主，而痰热清中含有山羊角和熊胆粉功能更加全面和强大。血必净主要治疗脓毒血症重症感染，范围较窄。喜炎平与炎琥宁也以消炎退热为主，综合作用弱于痰热清。
痰热清其疗效确切、使用安全等特点，为清热解毒注射剂的特效药。目前临床应用范围扩大，对内、外、妇、儿、肿瘤、传染、消化、呼吸以及职业病临床各科均有很好疗效。
痰热清质量控制采用中药注射剂指纹图谱以及智能数字化控制提取、超微过滤、真空干燥等先进综合工艺模式是其它中药注射剂所无法相比的。
46、痰热清是否可用于急性扁桃体炎、急性咽炎等上呼吸道感染？
该产品定位于急性呼吸道感染，急性扁桃体炎和急性咽炎均属于呼吸系统的感染，可以应用痰热清治疗。
47、临床根据病情是否可以加大剂量？
Ⅰ期临床中曾给受试者（4支）40ml痰热清注射液，未见有不良反应，根据病情和临床需要，可以一日两次用药。
48、对于发生过敏者如何处理？
对过敏者应立即停药，并给抗组织胺药和对症用药。
49、老人和儿童是否可以使用，应注意那些问题？
四期临床已扩大到了老人和儿童，临床医生可根据患者情况使用。儿童应用年龄宜在2岁以上，每体重公斤给予0.3～0.5ml。
50、妊娠期和哺乳期妇女是否可以使用？
妊娠、哺乳期妇女用药无临床研究资料，不推荐使用。
51、痰热清用慢性支气管炎急性发作如何？
痰热清可用于慢性支气管炎急性发作的治疗，疗程为14天，可以配合其它抗生素合用。
52、痰热清对继发性肺部感染的临床应用如何？
可用于尘肺、矽肺的继发性肺部感染，肺结核继发性肺部感染，恶性肿瘤继发性肺部感染，老年肺气肿所致肺部感染。
53、痰热清中的熊胆粉中含有熊去氧胆酸，可用于那些疾病？
⑴原发性胆汁性肝硬化
⑵原发性硬化性胆管炎
⑶慢性丙型肝炎
⑷酒精性肝病脂肪肝等
54、痰热清联合抗菌素用于那些院内获得性感染？
54.1铜绿假单胞菌
54.2肺炎克雷伯菌
54.3嗜麦芽窄食单胞菌
痰热清具有阻断炎性介质作用，其清热化痰疗效显著，与抗菌素合用可明显提高疗效，为此可以用于院内获得性感染。
55、痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期中医理论基础是什么？
中医学认为，COPD当属本虚标实之证，脏腑气血阴阳之虚，特别是肺、脾、肾三脏之虚，标实则为痰、热、疲交互错杂致病。AECOPD急性加重期患者多数表现为痰热阻肺证。故AECOPD应以清热化痰法为主。杨云海等认为痰热清注射液配合西医常规治疗AECOPD患者医治疗组。疗效优于单纯西医治疗组，并且痰热清注射液具有降低体内IL-8水平、改善患者气血指标的作用等。
56、痰热清注射液对创伤性急性肺损伤肺保护作用有哪些？
痰热清能降低血清TNF-ɑ、IL-6、IL-8炎性因子的水平；能缓解炎性反应综合征症的进展；能改善通气，缓解呼吸窘迫。
57、痰热清注射液对机械通气患者肺保护的作用有哪些？
机械通气患者经痰热清干预能改善其呼吸力学和动脉血气，并降低VILI、VAP的发生率，降低MODS机械通气患者的病死率。
58、痰热清注射液干预内毒素血症病理过程是什么？
李澎涛等认为痰热清能抑制内毒素导致模型鼠血清TNF-ɑ、IL-β、IL-6的表达水平及脾淋巴细胞CD4/CD8的显著升高，还有下丘脑前列腺素E2（PEG2）和cAMP含量显著增加。并且对脾淋巴细胞过敏反应有不同程度的抑制作用，这也是其良好抗炎作用和解热作用的生物学基础。
59、痰热清注射液在全麻插管开胸手术后的作用是什么？
李海斌等认为痰热清注射液静脉滴注能有效缓解开胸术后患者的咽痛、咳嗽、咯痰及预防肺部感染，减少痰潴留。
60、痰热清注射液对流感病毒FM1感染小鼠抗病毒作用是什么？
应用痰热清注射液治疗的FM1感染小鼠肺组织病理损伤与模型组比较，改善显著，而且还对肺组织匀浆中流感病毒血凝滴度具有明显的抑制作用。同时痰热清注射液还能显著增强FM1感染小鼠T淋巴细胞的功能，显著提高小鼠肺匀浆中IFN-r含量。这些表明痰热清能改善流感病毒感染小鼠的肺组织病理损伤，对流感病毒FM1感染小鼠具有明显的抗病毒作用。痰热清注射液的抗病毒作用可能与其能够抑制病毒在细胞内的增殖，增强肌体免疫功能有关。
61、痰热清注射液防治放射性肺损伤及相关炎性介质的影响？
放射性肺损伤属于中医学中火热邪毒，损伤飞络，灼伤肺阴，肺失宣降的表现，故应以养阴清肺、活血化瘀为治疗基准。痰热清注射液能改变血清MMP-9，TGF-β1、血浆内皮素-1的表达，能有效预防和推迟严重性急性放射性及肺纤维的发生；对减轻放射性肺损伤、提高生存质量、保证放射治疗的顺利进行具有积极意义。
62、痰热清注射液在无创正压通气治疗急性肺损伤中的作用是什么？
痰热清注射液能使治疗组NIPPV平均使用时间明显缩短，8、24、48h呼吸困难持续改善，24、48h心率持续改善，8、24、48h后，PAO2/FIO2持续上升等。因此，周发春等认为痰热清能减轻肺损伤的进一步加重，阻断向急性呼吸窘迫综合征进展，有效缩短NIPPV时间。
63、应用痰热清注射液治疗对急性脑梗死患者机理是什么？
中风病急性期的病机主要为气血逆乱，气变于病之初，血变于病之成。“气不顺则为风”，“气有余，便是火”。风火相合，上犯脑髓，窜入经络，血脉涩滞，凝而为痰，即为缺血性中风。淤血不去则外渗脉管之外，而为痰为饮，停聚脑髓“为肿为毒”，形成脑水肿，在病理上形成之“风”、“火”、“痰”、“淤”，与传统活血化瘀疗法不同，治疗上宜采用化瘀清热、通络之法。吴云虎等认为痰热清注射液主要药理作用是清热解毒、通过降低IL-1β及ICAM-1的表达，抑制血小板聚集和炎症细胞的浸润，从而改善微循环，达到对缺血性脑组织的保护作用。
64、痰热清注射液治疗中枢性高热的机制是什么？
中枢性高热中医治疗是清热解毒、豁痰通络、醒脑安神，痰热清能使治疗组退热疗效优于对照组，其TNF-ɑ、IL-6及MDA明显下降，而SOD则明显上升；提示痰热清注射液可清除氧自由基，有助于抗过氧化脂质的形成，减少脑耗氧量，保护脑细胞功能，同时本制剂具有显著的抗炎、抗细胞凋亡作用，可改善脑水肿，降低颅内压，加快体温调节中枢功能的恢复，从而有效地治疗中枢性发热。
65、痰热清对中风后多器官功能衰竭综合征防治作用是什么？
痰热清清热解毒，全方兼顾肺与大肠，与既往提出的单纯通里攻下法相比，兼顾了肺在MODS发生中的作用，结果显示痰热清注射液治疗后内毒素水平明显降低，说明痰热清注射液可有效防治肠道细菌移位导致的内毒素血症，同时患者TNF-ɑ水平也显著降低，其作用机制可能为继发于内毒血症改善后的反应，也可能为原发的免疫调节作用。因此，周建中等认为痰热清注射液用于中风后合并MODS有较好临床效果。
66、痰热清注射液治疗急性胰腺炎的疗效怎样？
痰热清可解除胰管痉挛，促进炎性渗出物的吸收，改善机体微环境，可明显缓解胰腺炎的临床症状，抑制胰酶、减轻炎性介质C反应蛋白、TNF-ɑ、IL-6对胰腺功能的损害，疗效显著。陈怡发等人认为，痰热清联合抗生素抑制胰酶分泌等治疗急性胰腺炎是较好的治疗方案。
67、痰热清注射液对小鼠免疫性肝损伤的防护作用是什么？
①降酶：痰热清注射液有明显的降酶作用，且存在量效关系，高剂量痰热清注射液的降酶作用强于甘利欣，有显著性差异。②保肝：痰热清注射液可在一定程度上防治急性干细胞损伤。造模后肝细胞的急性脂肪变性姣明显，痰热清注射液各剂量均可减轻这种急性脂肪变性，与甘利欣未见明显差异。痰热清注射液高、中剂量组能使肝肿大改善，肝系数降低，与阳性药比较，有显著差异性。③改善一般情况：痰热清可通过降酶保肝改善肝功能，提升体能，增加动物摄食水平，使动物体重增加，一般情况得以改善。
68、痰热清注射液对原发性肝癌介入治疗由什么影响？
中药痰热清注射液能减少介入术后发热等并发症及降低化疗药物对机体毒副反应的作用均较明显。
69、痰热清注射液在心脏瓣膜置换术围手术期中的应用？
CPB（体外循环（cardiopulmonarybypass,CPB））下心脏瓣膜置换术可引发全身炎症反应综合征，表现为促炎性细胞因子TNF-ɑ、IL-6释放增加；CPB和ACC的时间长短影响TNF-ɑ、IL-6的释放；痰热清注射液能减少CPB期间TNF-ɑ、IL-6的释放，减轻SIRS（全身炎症反应综合征）的程度。
70、痰热清注射液在慢性肺心病急性加重期中作用？
慢性肺心病加重期患者临床多表现为痰热壅肺证，其痰浊雍塞，肺失治节，肺气失畅，病久及心，心脉瘀滞，故见喘促、痰鸣、唇紫舌绀；若痰瘀蒙蔽轻窍，则可见神志恍惚、嗜睡甚至昏迷不醒。化痰祛瘀、清热化痰、降气平喘以宣肺气乃是治疗之当务之急，而痰热清具有明显清热解毒、化痰作用，能降低血液黏度。提高免疫力，为佐治慢性肺心病急性发作期的有效药物，疗效确切、安全性高。
71、痰热清对抗白血病细胞的作用？
李嶶等发现，痰热清能抗白血病细胞增殖，诱导白细胞凋亡，并且从分子生物学上证实它通过抑制BCL-2基因的表达促进细胞凋亡，但诱导细胞凋亡并非通过Casepase-3途径完成。并从实验角度证实痰热清联合抗生素治疗恶性血液系统感染是安全的，同时从分子角度证实痰热清注射液治疗白血病，为应用痰热清注射液治疗恶性血液病提供理论基础。
72、痰热清对放射性喉炎的中医辨证是什么？
中医认为放疗时人体组织吸收电离辐射，而电离辐射是一种热性物质，热则伤阴，阴津不足，不能濡养空窍，所以放射性咽喉炎属虚火喉痹范畴，病因病理多因脏腑亏损。肺肾阴虚、虚火上炎为主，病后余邪未清所致。治疗应当益气养阴，清热解毒为主。因此，可选用痰热清治疗，与抗生素加糖皮质激素相比，可明显减少真菌感染的发生。
73、痰热清在中晚期非小细胞肺癌放疗、化疗中的应用？
中医理论角度认为，化疗与放射治疗导致的肺部毒性反应属于“毒热伤肺”，辨证论治则以“养阴清肺”。在NSCLC患者接受化疗放疗过程中加用痰热清可以有助于减轻在治疗过程中的肺毒性反应，延缓肺毒性反应的发生，也能够提高患者对射线耐受的剂量。从客观上可以减少或减轻放化疗中及治疗后的急性或晚期肺毒性的发生，有助于提高放化疗后中晚期NSCLC患者的生活质量，值得临床进一步推广试验观察，确定最终疗效。
74、痰热清对脓毒症大鼠治疗作用是什么？
痰热清对脓毒症大鼠的NF-kB活性以及IL-6水平有明显的降低作用，提高脓毒症大鼠的生存率，可能对脓毒症有很好的治疗作用。
75、痰热清对胸科术后患者血清炎症细胞因子影响是什么？
痰热清能降低胸科术后患者血清炎症因子TNF-ɑ、IL-6、IL-8及CRP的水平，延缓炎症反应综合征的进程，对预防胸科术后肺部并发症具有很好的疗效。
76、痰热清注射液对急性胰腺炎肺损伤治疗作用怎样?
痰热清能抑制炎性介质释放，减少了肺泡的渗出和急性损伤，同时期解痉和化痰作用有利于肺泡通气和换气功能的改善，改善ALI/ARDS时的低氧血症状态。同时，痰热清能抑制TNF-ɑ、IL-6、IL-8等是其中重要的炎症介质释放，从而有效降低AP患者急性肺损伤的发生率。
77、痰热清注射液对社区获得性肺炎的中医治疗及药理机制是什么?
CAP中医辨证属痰热郁肺型，治则以化痰止咳，清热解毒为主，可选用痰热清对症治疗。张克等发现痰热清治疗组CAP患者治疗前后血浆中TNF-ɑ、TGF-β1水平变化明显大于常规治疗组，并且疗效也优于常规治疗组，这表明痰热清中，可抑制过度的炎症反应，减少炎症因子的释放。
78、儿童怎样预防痰热清不良反应的发生？
痰热清注射液清热、化痰、解毒，在临床中广泛应用。其副作用较少，过敏反应也少见。常见过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒、头晕、恶心、呕吐，严重者可发生过敏性休克，但过敏致高热的在临床中少见。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等中药以科学方法制成。鉴于患儿的体质差异，应询问过敏史、对食物和药物过敏者都应密切观察用药反应，控制滴数，临床护理中加强巡视。患儿年龄小，表达能力差，家长在患儿畏冷时以为只是单纯的寒冷，而护士也以为是单纯的因病而引起的发烧，没有停用药物，导致危险发生。我们的原则是：发现异常，立即关闭输液开关，及时通知医生，做好抢救准备。
79、目前与痰热清配伍禁忌的药物有哪些？
痰热清与左氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星、帕珠沙星、培氟沙星、奥硝唑、氟康唑、阿昔韦洛、更昔洛韦、庆大霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢替安、头孢孟多、头孢吡肟、白霉素、阿奇霉素、林可霉素、维生素B6、维生素K3、溴己胺、胃复安、赖氨匹林、复方氨基巴比妥、还原性谷胱甘肽、葡萄糖酸钙等配位时发生混浊或沉淀。以上药物我们不建议与痰热清配伍应用。
80、痰热清注射液治疗肺癌支气管袖式切除成形术后痰潴留效果怎样？
痰热清注射液化痰、抗菌抗炎的功能有助于缩短咳嗽、咯痰、发热、肺部啰音消失时间以及肺腑张时间、住院时间。药理研究表明，痰热清对多种细菌，病毒具有抑制作用，并有一定的镇咳作用，同时扩张毛细管、增加尿液分泌、促进外周白细胞的吞噬作用，促进免疫球蛋白的形成，提高机体免疫力；并具有抗菌、抗病毒作用，与抗生素联合应用，其抗菌抗炎效果显著增加。太祥等认为，痰热清注射液治疗肺癌支气管袖式切除成形术后痰潴留疗效显著，可有效降低术后痰潴留所致肺部并发症的发生率。
81、你们是怎样克服熊胆粉溶血难关的？
我们通过制备工艺的创新，使熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸的配比取得了合理比值，且巧取钠盐，具有天然表面活性剂的作用，不但突破了“溶血”难关，而且是注射剂的澄明度提高，因此，该药物的组方和制备工艺均具有创新性。
82、痰热清注射液适用于治疗老年人脑梗死合并吸入性肺炎吗？
吸入性肺炎恰似邪气入里化热，痰热阻肺，使用痰热清则正对其症，治疗老年人脑梗死合并并吸入性肺炎可以提高治疗效率，缩短住院天数。
83、痰热清注射液治疗亚急性甲状腺效果怎样？
亚急性甲状腺炎又称病毒性甲状腺炎或肉芽肿性甲状腺炎。IGF-1和甲状腺素之间存在反馈抑制，亚急性甲状腺炎时IGF-1高表达。在常规治疗基础上加用痰热清注射液治疗亚急性甲状腺炎，能明显降低血清中各种成分的变化，因而可在近红外光谱上得到反映。
84、近红外光谱法用于痰热清注射液总混中间体的快速判别的原理是什么？
近红外光谱的吸收强度实质上反映的是待测物质中各种化学成分的含量，对于痰热清总混液这一特定的分析对象而言，样品的稀释倍数和溶液的PH值变化都会引起溶液中各种成分的变化，因而可在红外光谱上得到反映。
85、痰热清治疗手足口病效果怎么样？
年，卫生部将痰热清列为中医治疗手足口病重型病例（毒热动风证）临床用药。诸多文献也表明痰热清有助于手足口病患者的平均退热时间、手足肝周皮症消退时间、口腔溃疡愈合时间、心肌酶恢复正常时间、平均住院天数等各项指标都有明显改善，且联合抗病毒药物如利巴韦林，效果更佳。
86、痰热清治疗甲型H1N1流感效果怎么样？
9年，卫生部将痰热清列为《甲型H1N1流感治疗方案》用药目录，多年的临床观察也表明，痰热清治疗甲型H1N1流感疗效满意，且无明显不良反应，值得临床推广使用。
六、禁忌、慎用部分
87、为什么对醇类过敏的患者禁用？
解释：当患者出现面色潮红，血管扩张，心跳加快等过敏症状是由于痰热清注射液中含醇类的辅料，丙二醇为助溶剂，能够有效增加痰热清注射液的溶解度，其比例为10%，故而对醇类产品过敏的患者禁用。
88、对双黄连、清开灵过敏者过敏，对痰热清注射液禁用吗？
解释：清开灵由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花等组成。双黄连由金银花、黄芩、连翘组成。二者均含金银花，金银花所含的主要成分绿原酸和异绿原酸是一种疑似致敏原。痰热清注射液中也含有此类成分，有可能会出现交叉过敏现象，故应慎用。
89、肺心病伴有心衰病人禁用痰热清注射液？。
解释：寒凉药主要成份多是生物碱、苷类。中药主要有效成份相对分子质量与药性相关。主要有效成份相对分子量在以上者多表现为寒凉药性。寒凉药作用于机体一般表现为功能的抑制。性属寒凉的方药后，体温、心率、呼吸频率和血压均有所下降，唾液量增多，植物神经平衡指数y值则由高于正常逐渐降低，尿CAs，17-OHCS排出量明显减少。部分热证患者过用寒凉药后临床转而出现寒象，其植物神经指数y亦转为负值，尿CAs，17-OHCS排出量平行下降；再改服温补药后，寒象缓解，各项指标又平行地回升。由此推断，抑制交感神经介质和肾上腺皮质激素的合成与释放可能是寒凉药的基本作用之一。
痰热清注射液属于清热解毒剂，组方皆寒凉药，故而可降低呼吸频率、血压、心率，对于肺心病伴有心衰的病人可导致休克的发生。
90.对于脾虚泄泻的病人为什么应慎用？
解释：肺与大肠相表里，其泻火作用有泻下功能，如果腹泻不严重，只是大便变稀变软可以继续使用。但对于脾虚泄泻的病应慎重使用
七．不良反应部分
91、常见临床不良反应有哪些？。
解释：皮疹、轻度腹泻、寒战发热。
92、出现恶心、呕吐、腹泻消化道症状？
解释：⑴对于脾虚泄泻的病人应慎重使用
⑵肺与大肠相表里，其泻火作用有泻下功能，如果腹泻不严重，只是大便变稀变软可以继续使用。
93、患者可出现寒战、全身发冷、高热？
解释：依中医理论，痰热清用于风温肺热病属痰热阻肺证，对风寒感冒和寒痰阻肺属不对症治疗范畴，是由于反治带来不良反应，寒凉药在用风寒感冒和寒痰阻肺时，输液时会出现寒战、高热、全身发冷、头晕等不良反应。为此要根据风寒、风热感冒和寒痰阻肺与痰热阻肺临床辩证要点，正确合理使用，方可提高疗效，避免药物不良反应的发生。
94、不良反应统计？
8年国家不良反应监测中心统计数据为万分之五。9年由上海市统计局数据显示，上市以来共统计到例。
八．药物配伍部分
95、溶媒的使用原则如何？
解释：严格按照说明书要求使用，不可使用10%葡萄糖注射液，可使用5%葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇（PH4.5-7.0）等要PH4.0以上的溶媒，做痰热清注射液的扩容剂。
96、不能与那些药物联合应用?
解释：不可与PH4.0的溶媒或药物混合使用。如必须和偏酸性药物联合应用时要冲管，避免发生浑浊或者堵管现象。
97、配制痰热清注射液发生浑浊如何解决？
解释：痰热清注射液质量标准规定PH值为7～8，为偏碱性注射液。使用中必须注意不得与酸性药物合并使用，当合并使用药物的PH值低于3.9时，则会发生混浊沉淀，甚至堵塞输液管。总部印有89种酸性药物对痰热清注射液影响的手册，使用5%的葡萄糖注射液时，其国家规定PH值为3.2～5.5，均属合格应用范围。如配制的痰热清注射液发生混浊时，应及时测定5%葡萄糖的PH值，并及时更换批次或改用盐水配制，切不可用10%葡萄糖扩容稀释。如必须用酸性药物时，必须用30～50ml盐水冲洗输液管，然后再滴注另一瓶输液。
98、临床上小儿输液、雾化最大剂量配比浓度是多少？
解释：小儿输液不小于1:8的浓度，儿童用于雾化治疗其浓度应不低于1：5稀释，雾化浓度过高时，由于丙二醇或其它注射液成分对儿童呼吸道产生刺激症状，可能会出现咽候疼痛和呛咳。
九．临床应用部分
99、有无婴儿退黄临床应用报告？
解释：有。（论文：腺苷蛋氨酸联合痰热清注射液治疗新生儿肝内胆汁淤积症）
、痰热清注射液是否引起白细胞下降。
解释：否！无抗生素抗病毒药物引起白细胞下降的不良反应
、寒热表征如何区分。
解释：中医在临床上有分热症和寒症的区分，面色泛红、黄痰、舌苔黄、口干为热症。对于寒症患者痰热清注射液不适用。
、2岁以下小儿使用出现咳嗽加剧
解释：这是由于痰热清祛痰作用所致，因为痰热清药理作用可使气道分泌物增加，使粘痰变稀，由于小儿尚在发育中，咳痰能力较差，既而出现咳嗽加重症状。
2岁以下婴幼儿整体机能及相关系统发育尚未完善。故而儿童用药年龄原则上要控制在2岁以上，年龄过低发生不良反应时处理较困难，应协同医师逐步向低年龄段下移使用。
、为什么静脉滴注会引起过血管疼痛？
解释：中药注射液中含有较多的有效成分，浓度较高，故而静脉滴注一般以60滴/分为宜，不宜过快。儿童控制在30-50滴/分钟，滴速过快，可有血管疼痛，并有极少数病人出现心慌、胸闷等不良反应，临床上尤以小儿常发生血管疼痛的病例。
十．中药提取部分
、产品中是否含有异性蛋白？对身体有何的影响？
解释：痰热清注射液药效学、毒理学、安全性试验、质量标准研究表明无异性蛋白。山羊角水解提取氨基酸、熊胆粉回流提取熊去氧胆酸都不含异性蛋白，对身体无影响。
、中药提取现代化智能控制中心？
该项目是国内首次将网络控制技术、中药指纹图谱质量控制和近红外在线检测等技术相结合的一项工程，采用“分散控制、集中管理”的方式，对工艺参数进行实时在线存储、传输、备份和反馈，通过红外在线自动检测仪和软系统对被测生产线的监控点实现远程在线控制。
、痰热清注射液中药提取车间
痰热清注射液中药提取车间拥有目前国内先进的中药提取全过程自动控制生产线，该生产线将领先工艺组合运用到中药提取生产过程中，并针对不同药材以及药材不同的有效部位，以高于国家的质量标准设置了温度、压力、时间、液位、浓缩等生产工艺参数，实现中药材提取、纯化、浓缩、分离生产过程的自动化，最大限度减少人为污染和差错。
、提取批次的稳定均一性如何？
按处方投料，质量均一稳定。有效含量可测可控。确保安全。
、主要成份干燥方法？
黄芩、熊胆粉采用低温真空干燥；金银花、山羊角、连翘采用带式干燥。
十一、制剂工艺部分
、配好放置时间多少？影响是什么？
解释：配好放置时间不要超过4小时，否则降低药效，出现盐析和同离子效应现象发生混浊沉淀，甚至堵塞输液管。
、输液器的种类及过滤孔径？
①精密过滤输液器（能将2.0um、3.0um或5.0um以上的微粒滤除）
②滴定管式输液器、重力过滤器
③吊瓶式和袋式输液器（过滤孔径：15um）
④压力输液设备用输液器
⑤避光输液器
⑥流量设定微调式输液器。
、输液器对药物的影响
⑴普通输液器：强酸强碱类药物不宜使用。
⑵精密过滤输液器：刺激性药物使用预防静脉炎
⑶非PVC输液器：不含增塑剂、热稳定剂，对药物无吸附作用，适合亲脂性药物，循环系统药物、抗肿瘤药物使用。
⑷避光输液器：临床上有些药物由于化学结构的特殊性，在滴注过程中受光线的影响可发生裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等复杂的反应，导致药物变色、沉淀，药物效价下降，甚至产生有毒物质，给人体健康带来危害。
⑸微剂量输液器：功能为可调节输液速度，调节范围为5~ml/h,可满足各种临床需求。
、输液器堵管如何解决。
解释：调整溶媒，可用0.9%氯化钠射液溶媒，注意不得与酸性药物合并使用，当合并使用药物的PH值低于3.9时则容易堵塞输液管。并注意配液浓度不宜过高。滴速不宜过快。
十二、质量标准部分
、每支10ML含中药材为多少？
解释：33.5%
、痰热清特点
①工艺先进，提取物纯度达70%以上；
②质量可靠，采用先进的中药指纹图谱，对产品进行全面质量控制；
③应用范围广，用于呼吸道感染，也可用于其它组织感染;
④疗效确切，用于呼吸道感染总有效率为93.3%，不宜产生抗药性，疗程短、治愈率高；
⑤标本兼治，既可控制感染，又有解热、镇惊、祛痰、镇咳作用；
⑥安全性高，治疗时本品几乎无不良反应。
、有效组分配伍的创新点是什么？
指标成分含量稳定、可控、批次间差异小。
、熊胆粉解决溶血问题方法是什么？
巧取其钠盐具有天然表面活性剂的作用解决此问题。熊胆粉经皂化后得到熊去氧胆酸的钠盐，其结构中含有羧酸根，属阴离子型的表面活性剂，具有很好的增溶作用
、熊胆粉皂化的目的及天然表面活性剂形成机理？
皂化目的是使结合胆酸转化为游离胆酸。而胆酸甾体化合物，其盐有表面活性作用。
、熊、鹅去氧胆酸含量比例？
熊胆粉中所含胆汁酸类成分以牛磺熊去氧胆酸为主，其次为牛磺鹅去氧胆酸，为天然比例。痰热清提取物中熊去氧胆酸含量不低于73.0%，鹅去氧胆酸含量不超过15.0%。
、熊胆粉中除去熊鹅去氧胆酸，还有无其他成分？
没有，已经采用有机溶剂提取精制、脱色、结晶和重结晶法去除。
、熊去氧胆酸与猪、牛羊去氧胆酸相比有何优势？
熊去氧胆酸在中药复方中配伍，产生协同作用，疗效更好、副作用少。
、为何做残留溶剂的检查？
因为熊胆粉采用乙酸乙酯回流提取，黄芩、山羊角采用乙醇回流提取，连翘、金银花采用乙醇和正丁醇回流提取。故而需要对相关溶剂进行检测。
十三、其他
、雾化吸入是否推荐？
临床有使用，且有诸多学术论文参考。但尚无临床试验支持。
、小儿科使用半瓶后的药液，能否保留次日使用？
不建议使用，无法保证无菌性。
、配液后能够保留多长时间？
药物配液后，其稳定时间有一定范围，建议配制后2小时内使用。
、孕妇、哺乳期妇女能否使用？
虽然痰热清安全性很高、临床亦有使用报道。但无临床试验数据支持。故不推荐应用。确保临床安全。
、风寒感冒与风热感冒的区分？
风热感冒：病机为风热客表、肺失宣降；临床症状为发热重、恶寒轻，有汗、鼻流浊涕、口渴、咽疼、痰黄质粘稠、舌苔薄黄、脉浮数，治则为辛凉解表、宣肺清热。适用于痰热清注射液等。
风寒感冒：病机为风寒束表，肺气不宣。症状为发热轻、恶寒重，无汗、鼻流清涕、口不渴、周身酸疼、痰白质稀、舌苔薄白、脉浮紧；治则为辛温解表、宣肺散寒；治疗方药用午时茶等。
、痰热阻肺症与寒痰阻肺症的区分及治疗？
痰热阻肺症：痰热互结壅闭于肺,导致肺气上逆所表现的实热证候症状为发热、面红、咳嗽气喘、胸闷息粗、喉中痰鸣、咯痰不爽、痰黄稠、口渴、舌红苔黄腻、脉滑数。病因病机为外感温热病邪或素有宿痰，郁而化热，肺失宣降，温热之邪烁津为痰，痰为壅阻导致脏腑功能失常。治疗方药痰热清等清热解毒剂。
寒痰阻肺症：寒痰凝结，壅阻于肺,导致肺气不利的实寒证候。
症状为恶寒发热、面色白、喉有喘鸣、咳喘胸闷、痰白质稀量多、不易咳出、身痛少汗、口不渴、舌苔薄白、脉浮滑。病因病机为风寒束表，或恣食冷饮，寒痰凝结，肺失宣肃，壅阻气道，导致气机不利，脏腑功能失常。治疗方药以温里剂为主。
、“”物质基础研究？
7年12月，国家食品药品监督管理局发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，明确提出“”质控标准，即复方中药注射剂总固体中，结构明确成分的含量应不少于60%、所测成分应大于总固体量的80%，经质量研究明确结构的成分，应当在指纹图谱中得到体现，一般不低于已明确成分的90%。
痰热清注射液年12月已经完成了""物质基础研究，已上报上海药检所及国家局。
、儿童的等张摩尔浓度
经上海市东方药品科技实业有限公司检验报告，痰热清的渗透压摩尔浓度为MOSMOL/kg。儿童在使用时医生可根据此浓度值确定其使用等张量。
、痰热清与热毒宁在儿科应用的区别
热毒宁注射液是由青蒿、金银花、栀子等制成的澄明液体。主要成份为绿原酸、青蒿素，具有清热、疏风、解毒的功效。适用于外感风热所致感冒、咳嗽、上呼吸道感染、急性支气管炎等症。儿童剂量：3－5岁,最高剂量不超过10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50～ml稀释后静脉滴注，滴速为每分钟30-40滴，一日1次；6～10岁，一次10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液～ml稀释后静脉滴注，滴速为每分钟速30-60滴，一日1次；11～13岁，一次15ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液～ml稀释后静脉滴注，滴速为每分钟30-60滴，一日1次；14～17岁，一次20ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液ml稀释后静脉滴注，滴速为每分钟30-60滴，一日1次；或遵医嘱。本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后，方可使用第二种药物。
痰热清IV临床验证1个月以上的婴幼儿均可使用，使用剂量按照0.3~0.5ml/kg，配液浓度1：8，一方面按照公斤体重配液更科学，另一方面，痰热清在儿科应用范围更广泛、安全、高效。尤其对儿童抗病毒和退热效果非常显著。
、炎琥宁注射液
注射用炎琥宁，主要成份为炎琥宁，化学名称为：14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。系穿心莲提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。适应症主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。用法用量：临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。肌内注射一次40～80mg一日1～2次。静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日0.16～0.4g一日1～2次。小儿酌减或遵医嘱。不良反应：静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻，偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。炎琥宁注射剂的严重不良反应以全身性损害为主。严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状，其中，53%的患者为14岁以下儿童，38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》指出，主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。
、莲必治注射液
为亚硫酸氢钠穿心莲内酯制成的灭菌水溶液。取亚硫酸氢钠穿心莲内酯50g，用适量注射用水溶解，加0.1%活性炭搅拌5分钟，滤过，测定含量，再用注射用水稀释至每1ml含亚硫酸氢钠穿心莲内酯50mg，滤过，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至4.0-6.0，灌封，灭菌，即得。pH值：应为4.0-6.0。
功能主治清热解毒，抗菌消炎。用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎。肌内注射，每次0.1-0.2g，日2次。静脉滴注，日0.4-0.75g，加于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注。 2ml（0.1g)；5ml（0.25g)；10ml（0.5g)
不良反应：急性肾功能损害、肝损害、剥脱性皮炎
、喜炎平
喜炎平注射液的主要成份是穿心莲内酯总酯磺化物，其主要用于抗病毒、消炎、抗菌、镇咳及增强免疫力，该注射液是中药制剂，呈淡黄色至橙黄色的澄明液体。
药理作用：
①抗病毒：对腺病毒Ⅲ（ADV3）、流感病毒甲Ｉ、流感病毒甲ＩＩ、流感减毒甲ＩＩＩ、呼吸道道合胞病毒（RSV）等（体外试验）有灭活作用；②抗菌：对革兰氏阳性细菌包括致病性大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎双球菌、流感杆菌、对金黄葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、痢疾杆菌等细菌均有明显的杀菌和抑菌作用；③解热消炎：对多种内毒素、肺炎球菌、溶血性链球菌的发热有解热作用。其口服mg/kg的解热作用与同等剂量的阿司匹林相当。对多种炎症模型如蛋白、组织胺、二甲笨等所致的毛细血管通透性增高、巴豆汕出血性渗出等具有不同程度抗炎作用；④镇咳：舒张气管、支气管平滑肌，缓解平滑肌痉挛，抑制浆液分泌，祛痰镇咳；⑤增强机体免疫：提高血清备解素水平，增强白细胞和单核巨噬细胞的吞噬能力，提高脾内Ｔ、B细胞密度、促进免疫球蛋白形成。
临床应用：1.呼吸科：急性病毒性呼吸道感染、病毒性流感、急慢性支气管炎、肺炎、高热。2.消化科：急性肠道感染、急性细菌性痢疾、急性黄疸型肝炎；3.儿科：小儿病毒性肺炎、小儿支气管炎、儿童急性呼吸道感染、小儿风疹、小儿秋委腹泻、小儿疱疹性咽炎4.泌尿科：慢性前列腺炎、精囊炎、泌尿系统感染。5.眼科：结膜炎、单纯疱疹性角膜炎。6.耳鼻喉科：急慢性鼻炎、鼻窦炎、咽炎、化脓性扁桃体炎、单纯性中耳炎。7.肿瘤科：绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、肛门肿瘤等。8.妇科：盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎等。9.外科:术后感染
、血必净
主要成分：红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物。
一、药理
1、通过体外鲎试剂定性法研究显示：本品具有体外拮抗内毒素的作用；
2、通过尾静脉注射给予内毒素小鼠血必净注射液实验显示：本品对注射内毒素小鼠具有保护作用，可降低注射内毒素小鼠的死亡率；
3、通过尾静脉注射给予内毒素休克大鼠血必净注射液实验显示：本品有抑制大鼠内毒素性休克的趋势，可改善对动脉血压的下降；
4、通过尾静脉注射给予内毒素造成生命器官损伤大鼠血必净注射液实验显示：本品对内毒素致大鼠生命器官的损伤有治疗作用，可降低器官损伤大鼠血清GOT、CPK、LDH、MDA水平，提高其肝脏SOD活性；,
5、通过尾静脉注射给予内毒素致DIC大鼠血必净注射液实验显示：本品对DIC大鼠有治疗作用，能改善DIC大鼠的凝血机能异常，提高血小板数及纤维蛋白原含量，增加血小板聚集率，缩短TT及PT，降低血浆TXB2；
6、通过尾静脉注射和腹腔注射给予内毒素攻击引发的血清TNFα水平升高小鼠血必净注射液实验显示：本品可降低内毒素攻击小鼠引发的血清TNFα水平升高,具有TNFα拮抗作用；
7、通过血必净注射液对二硝基氟苯诱发迟发型变态反应实验显示：本品对二硝基氟苯诱发迟发型变态反应无明显影响；
8、通过血必净注射液对小鼠体液免疫功能的影响实验显示：本品可提高致敏小鼠血清中抗羊红细胞抗体的水平，显示该药具有增强体液免疫功能的作用。
9、通过血必净对正常小鼠网状内皮系统（RES）吞噬功能的影响实验显示:本品具有激活、增强小鼠网状内皮系统（RES）吞噬功能的作用，可提高正常小鼠廓清指数K值和吞噬指数值。
二、毒理
急性毒性：
血必净注射液ivLD50为34.22g生药/kg，95%可信限为30.62~38.24g生药/kg；血必净注射液ipLD50为.92g生药/kg，95%可信限为.14~.31g生药/kg。
长期毒性：
血必净注射液对犬连续静脉给药30日，对大鼠连续腹腔给药30日，各给药组动物一般状况行为、精神、饮食、粪便、体重、心电图、心率、尿液检查、血液学及血清化指标及主要脏器指数及病理学检查与对照给比较均无显著性差异。未观察到中毒性病理变化。
功能：具有活血化瘀、疏通经络、溃散毒邪的作用，可以拮抗内毒素并抑制内源性炎性介质（TNFα）失控释放。
主治：
1、因呼吸系统疾病如急性化脓性扁桃体炎，化脓性支气管炎、细支气管炎及Klebsiella杆菌、假单胞菌、绿脓杆菌等肺炎；泌尿系统疾病如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等；腹腔内感染：化脓性胆囊炎、胆管炎、化脓性腹膜炎等感染引起的全身炎性反应综合征，中医辨证为瘀毒互结证，临床表现为发热、发热，恶寒，气促，口渴，烦躁，舌红绛，脉数等。
2.因感染、创伤、烧伤等引起的多器官功能障碍综合征（瘀毒互结、邪毒内陷证）的器官功能受损期及衰竭早期，临床以高热，喘促，烦躁不安，或神昏，或心悸，或呕血，或便血，或腹胀，或尿少或无尿，或黄疸，舌绛无苔或舌紫暗有瘀癍，脉数或结代为主要特征。
血必净注射液-用法与用量。
1．由感染引起的全身炎性反应综合征：血必净注射液50ml加0.9%生理盐水ml静脉点滴，每次点滴时间在30分钟至40分钟，每天2次。病情重者可每天3次。
2．多器官功能失调综合征：血必净注射液ml加0.9%生理盐水ml静脉点滴，每次点滴时间在30分钟至40分钟，每天2次，病情重者每天可3～4次。
不良反应：1．孕妇禁用。
2．有中药制剂过敏者，慎重使用。
注意事项：1．在使用之前不需要进行皮试。
2．在治疗由感染引起的全身炎性反应综合征及多器官功能障碍综合征时，在控制原发病的基础上使用，配合抗生素及液体支持等治疗措施。
3．使用之前必须检查药液是否澄清，如出现混浊、毛点、絮状物、沉淀物等现象要严禁使用。
4．本品与其他注射剂同时使用时，要用50ml生理盐水间隔。
、痰热清临床各科应用范围
I、内科：
呼吸系统：外感高热；流行性感冒；病毒性感冒；风热感冒；急性化脓性扁桃体炎；急性咽炎；急性会咽炎；急性肺炎；慢性阻塞性肺炎；慢性支气管炎；支气管哮喘；吸入性肺损伤；疱疹性咽峡炎；痰热壅肺证咳嗽；肺脓肿；老年肺气肿并发感染；社区获得性肺炎；支原体肺炎；呼吸机相关肺炎；肺部真菌感染；痰热清经纤支镜支气管灌注治疗阻塞性肺不张
循环系统：慢性心力衰竭合并肺部感染；病毒性心肌炎；慢性肺心病
消化系统：代偿期肝硬化合并上感；肝硬化腹水自主性腹膜炎；原发性腹膜炎；肝性脑病；腹泻；肠炎；急性胆道感染
泌尿系统：肾综合征出血热；肾盂肾炎；肾综合征出血热合并霉菌性口腔炎；急性泌尿系统感染
血液和造血系统：再障贫血合并呼吸道感染
内分泌系统：亚急性甲状腺炎；Ⅱ型糖尿病合并急性肺炎；糖尿病合并肺部感染
神经系统：脑卒中后遗症并发肺部感染；脑卒中并发下呼吸道感染；老年脑卒中并发肺炎；医院获得性肺炎；中枢性发热；中风后多器官功能衰竭综合征；脑肺综合征；肝风痰热型眩晕
免疫系统：类风湿性关节炎；急性风湿热；狼疮性肾炎高热
II、外科
神经外科：重型颅脑损伤肺部感染；脑出血微创术后肺部感染；术后坠积性肺炎；
胸外科：开胸术后痰潴留；脓胸；自发性气胸；肺挫伤；全麻插管开胸术后；心脏瓣膜置换术后抗凝治疗；痰热清注射液在肺减容术后
普外科：急性胰腺炎；急性水肿型胰腺炎；急性重症胆管炎并发呼吸功能衰竭；阑尾周围脓肿；全麻腹部手术围手术期的应用；治下肢急性淋巴管炎；术后吸收热；肝胆外科大手术后；急性胆囊炎
骨外科：骨髓增生异常综合症的发热
III、妇科
盆腔积液；预防妇科手术感染；绝经后妇女尿路感染
IV、儿科
小儿高热惊厥；腮腺炎；小儿憋喘性肺炎；小儿喘息性支气管炎；小儿病毒性肺炎；新生儿肺炎；小儿急性支气管炎；小儿上呼吸道感染；小儿毛细支气管炎；儿童支气管哮喘；川崎病；手足口病；麻疹；病毒性脑炎；水痘；乙脑；风疹；秋季腹泻；猩红热；鹅口疮合并上感；支原体肺炎；化脓性扁桃体炎；婴幼儿肺炎并肺水肿低氧血症
V、肿瘤科
肺癌病人合并肺部感染；放化疗肺癌合并感染；胃癌伴老年肺气肿感染围手术期；胃肠道肿瘤合并COPD术后原发性肝癌发热；原发性肝癌化疗栓塞术后肝功能的影响；原发性肝癌介入治疗；恶性肿瘤合并肺部感染；肿瘤热；淋巴瘤合并呼吸系统感染；血液病合并肺部感染；预防急性白血病二重感染；急性白血病粒细胞缺乏感染；放射性肺炎；放射性咽喉炎；放射性口腔炎；放射性直肠炎；抗鼻咽癌EB病毒
VI、感染科
病毒性肝炎高胆红素血症；急性黄疸性肝炎；慢性乙型黄疸型肝炎；病毒性肝炎；结核性脑膜炎、胸膜炎；肺结核并发肺部感染；肺结核；喉结核；传染性单核细胞增多症；乙肝合并肺部感染；猩红热；AIDS合并肺部感染；流行性腮腺炎；流行性腮腺炎、睾丸炎；登革热
VII、职业病科
放射性肺炎；煤矽肺合并感染；尘肺；有机磷中毒
VIII、ICU科
多器官功能障碍综合征患者细胞因子表达的影响；呼吸衰竭
IX、皮肤科
脓疱疮；带状疱疹
备注：上述疾病其临床总有效率均超过85%。
、痰热清注射液获得荣誉
年度
疫情
发布部门
备注
3年
非典
上海市经济委员会
上海市抗“非典”新产品目录
5年
人禽流感
国家卫生部
人禽流感诊疗方案用药目录
6年
流感
国家发改委
防治流感储备用药
9年
手足口病
国家中医药管理局
中医药防治手足口病临床技术指南
9年
甲型H1N1流感
国家卫生部
甲型H1N1流感治疗药物
年
手足口病
国家卫生部
《手足口病诊疗指南》
年
甲型H7N9
国家卫计委
甲型H7N9流感专家共识治疗药物
年
甲型H7N9
国家卫计委
甲型H7N9流感诊疗方案用药目录
年
中东呼吸综合征
国家卫计委
《中东呼吸综合征病例诊疗方案（年版）》
年
甲型H7N9
国家卫计委
人感染H7N9禽流感诊疗方案（年第1版）
、痰热清注射液三万例真实世界再评价
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