蹲点深一度丨十年磨一创新药

福州治疗白癜风医院 http://baijiahao.baidu.com/s?id=1681053053973129699&wfr=spider&for=pc
7月22日，齐鲁制药集团宣布自己研发的伊鲁阿克片正式上市。这是今年我省获批上市的第一个1类创新药。年6月，这款针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向创新药伊鲁阿克正式立项研发。年6月27日，伊鲁阿克片获得国家药品监督管理局上市批准。先后通过省药监局GMP符合性检查、完成首批产品，该创新药正式进入临床使用。从研发立项、候选化合物的确定、药学研究、临床前研究到I、II、III期临床试验，再到获批上市，伊鲁阿克历经了整整10年时间。随着投入临床使用，这款创新药将被更多的医生、患者认知，从而使患者获益更多。医药学发展到今天，创新药研发仍是一场九死一生的“冒险”，临床失败率极高。即使过程比较顺利，研发一款创新药，往往也需要耗时10年左右、投资数亿元甚至更多。如何激发研发创新药的动力？记者以齐鲁制药为样本进行观察。◎寻找突破点国家药监局药品审评中心