恒瑞医药公布PD1单抗研究进展显著延长

12月16日，恒瑞医药（，SH）公告称，其注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，可显著延长晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者生存期。《每日经济新闻》记者注意到，PD-1抗体药物市场广阔，恒瑞医药提供的数据显示，年抗PD-1抗体全球销售额约为.09亿美元。近年来，由于国内新药研发的推进，我国制药公司逐步打破外资制药公司对PD-1单克隆抗体药物的垄断。目前，国内有多家上市公司拥有PD-1单克隆抗体药物。将于近期向有关部门递交上市前沟通申请据恒瑞医药公告，注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。据药智网查询到的苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞医药全资子公司，以下简称苏州盛迪亚）的卡瑞利珠单抗药品说明书，卡瑞利珠单抗的适应症为“用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗”。图片来源：国家药品监督管理局