华西血液临床药物研究初治高危弥漫性大B细

由我科刘霆教授担任主要研究者承担的“评价Enzastaurin联合R-CHOP对比R-CHOP在携带全新基因生物标记物DGM1TM的初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的有效性和安全性的三期随机对照临床研究”经华西伦理委员会批准后在我科正式开展。

该研究选择初次诊断、未经治疗的高危弥漫大B细胞淋巴瘤患者，按1：1随机接受R-CHOP（美罗华+标准CHOP方案化疗）加Enzastaurin（一种新型口服分子靶向药物）或R-CHOP加安慰剂）治疗。

所有受试者都将接受长达6个周期（每个周期3周）的治疗。将使用PET/CT对疾病进行分期，并在治疗结束时，评估放射影像反应。化疗药物和评估费用由申办方承担。

诱导期结束后将揭盲，从而了解每个受试者的治疗分配情况。Enzastaurin组的受试者如果达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR），将继续免费给与额外最多2年的维持治疗。

纳入标准主要内容：

年龄18-75岁

CD20阳性的初治弥漫大B细胞淋巴瘤

IPI评分≥3

ECOG评分≤2且诊断8周内。

排除标准主要内容：

在最近30天内接受过试验药治疗

正在接受或曾经接受过其他任何针对淋巴瘤的放疗或全身治疗

有长QT综合征家族史

有以下证据表明为慢性乙型肝炎感染：a)HBsAg阳性或b)HBcAb阳性及HBV-DNA阳性

如有初步筛选合格患者可与血液科刘志刚医师（--）联系进行进一步筛选。