欧盟委员会批准百悦泽泽布替尼胶囊

时间:2023-2-8 4:31:29 来源:扁桃体恶性淋巴瘤

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百济神州11月2日公告,欧盟委员会(EC)已授予百悦泽(泽布替尼胶囊)上市许可,批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。鉴于本次提交的治疗此适应症的相关数据相较现有疗法呈现出显著临床获益,EC将百悦泽的市场保护期延长了一年。

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