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本文来源:时代财经作者:文若楠
贝达药业董事长丁列明。图片来源:第八届中国医药创新与投资大会官方
“目前,公司正在积极推进恩沙替尼的海外上市进程。”在第八届中国医药创新与投资大会期间,贝达药业(.SZ)董事长丁列明告诉时代财经。
半年报显示,恩沙替尼(商品名:贝美纳)是一种新型强效、高选择性的新一代ALK(间变性淋巴瘤激酶)抑制剂,其“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗(即二线治疗适应症)”、“适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗(一线治疗适应症)”已获批上市,并分别通过年和年医保谈判被纳入《国家医保目录》。
另外,恩沙替尼“拟用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗(术后辅助治疗适应症)”的药物临床试验已获得国家药监局批准,目前相关临床研究正在推进中。
在贝达药业的研发管线中,恩沙替尼的出海进展一直是市场