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“一个晚上，医院的总机就收到了上百个咨询电话，都是问能不能来做CAR-T治疗。”随着8月26日全国首位接受CAR-T细胞药品治疗的患者陈阿姨（化名）医院的大门，出院评估为完全缓解实现无癌生存后，参与这医院血液科副主任医师许彭鹏教授被患者问到最多的就是这款“神药”。
随着中国首款细胞治疗药品——复星凯特CAR-T产品奕凯达?（阿基仑赛注射液）在6月22日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市后，这种名为“CAR-T”的细胞疗法，成为了今年中国癌症治疗领域最重大的突破之一。
记者最新了解到，在奕凯达上市百天后，全国范围内已有10例以上病人正在或准备进行该款CAR-T细胞治疗。其中，有两例患者完成了治疗后一个月评估，均获得了影像学上的完全缓解（CT或PET-CT检查后显示病灶消失）。
在浦东张江，复星凯特建立的平方米的CAR-T产业化生产基地内，几十条生产线可同时平行进行该CAR-T产品的制备。同时也在积极争取与商业保险公司开展合作，希望惠及更多的患者。
只用“一针”！
用自己的细胞“杀死”癌细胞
在本该享清福的时候，今年年初的一次检查结果，让陈阿姨再次陷入了困境，她的癌症复发了。用短短57天，利用自己的免疫细胞，杀死全部的癌细胞，听起来有些不可思议，但在几个月后却又真实发生在陈阿姨的身上，“一针”就让她走出“绝境”焕发新生。
年因上腹部的不适，陈阿医院就诊，经胃镜以及活检后，确认罹患4期弥漫性大B细胞淋巴瘤。通过一线的免疫化疗，肿瘤消失了，此后陈阿姨严格坚持着每三个月到半年的一次随访。
没想到的是，今年年初的PET-CT检查结果显示：弥漫性大B细胞淋巴瘤再次出现了。如果再经历一次化疗，年迈的陈阿姨能否承受得住？
“我从网上看到，国内有一款新的CAR-T细胞疗法是可以治疗淋巴瘤的，我母亲是不是能用？”今年6月，当陈阿姨的儿子了解到第一款CAR-T细胞治疗药物刚刚在中国宣布上市时，心疼母亲身体的他立刻向许彭鹏医生提出治疗请求。
CAR-T治疗早在年就在美国被FDA批准上市。年6月22日，中国批准它以药品的形式上市。目前国内批准的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
“以往针对这类淋巴瘤病人，通过化疗和靶向等一线治疗方式，有60%-70%的病人可以实现治愈，绝大多数药物也可以进入医保，经济负担并不会很大。”许彭鹏说。“陈阿姨这一病例存在TP53基因突变，存在这一突变的病人，传统治疗往往无效，这是血液肿瘤中很难应付的一类突变，在综合考虑下我们打算让病人尝试最新的CAR-T治疗。”
CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy）。在该疗法中，CAR和T细胞等于是协同作战，CAR相当于一套“GPS导航系统”。而T细胞一般指T淋巴细胞，是淋巴细胞的一种，在免疫反应中扮演着重要的角色。
“CAR-T就是对于T细胞进行基因改造，使它可以重新从原本对肿瘤默不作声，或者说很冷漠的一个旁观者变成一个可以杀伤肿瘤的‘特种兵’。”许彭鹏表示。
一场57天的特殊“抗癌战”打响了：6月30日陈阿姨进行了细胞采集，采集完之后，她的细胞就被送到了位于浦东张江的复星凯特的实验室和工厂当中进行CAR-T细胞的制备，在7月28日患者开始了清淋方案的化疗。
随后，从复星凯特制备出的68医院，8月2日患者开始进行CAR-T细胞的回输，到第12天之后，CAR-T细胞立刻到达了顶峰，医生给予患者一些相关的治疗，很快她的细胞因子的释放综合征就得到了控制。随着CAR-T细胞扩增的控制之后，体温开始逐渐下降，非常平稳地度过了细胞因子释放综合征的过程，最终在8月26日的PET-CT检查中显示，病灶完全消失了。
万一针“私人定制”
抗癌药有希望降价吗？
“当时我在抖音上看到新闻——万元打一针，2个月癌细胞清零，其中的一些话语表达并非是专业医生认可的，我们不敢轻易说‘癌细胞清零’这几个字。”许彭鹏说。“我们想表达的是，患者在经过CAR-T细胞治疗之后达到了完全缓解，就是从影像学上看不到病灶了。”
顾名思义淋巴瘤是生长在淋巴系统上的造血系统的恶性肿瘤，是一个全身性的系统性疾病。没有发现病灶，这是医学上的“完全缓解”，但不等于“治愈”。至少要“完全缓解”持续五年，或许才能谈得上治愈。
不过，CAR-T细胞疗法的出现，已被符合适应症的患者视为了“救命稻草”。但万的价格，也成为了一道高高的门槛。
如此昂贵，背后不是没有原因的，就这款药品而言，它可以说是“私人定制”的。
区别于传统药物，CAR-T细胞疗法是通过采集患者T细胞，进行体外基因工程修饰，再回输给患者，使T细胞可以识别特定肿瘤靶点，激活自身杀伤力将肿瘤置于死地。
医院对患者进行白细胞单采血，血样经过冷链运输后，在规定的时限内送到合格的GMP生产基地；在GMP生产基地通过分离外周血单个核细胞，特异性激活T细胞后，由病毒载体导入CAR基因，扩增到一定数量的CAR阳性T细胞后，由原液配制成制剂，超低温冷冻待放行；经过检验合格等一系列规范化操作后，采用超低温运输模式送达至医疗中心。
作为一种全新的肿瘤治疗手段，仅需一次静脉输注，无需重复给药，但每个步骤都需要医生、培养员等人密切配合。在全球范围，美国同类药物价格为在37.3万美元至43万美元，折合人民币约万-万元。
“定价万，一方面基于国际价格的状况，另一方面因为是个性化治疗，每一个患者都相当于配置了一个生产线，从原辅材料等都是采用国际标准的，对生产、技术人员的要求也是非常高的。”复星凯特CEO黄海表示，“我们已经积极与商业保险等合作，希望提供新的支付方式来增加药品可及性的可能。”
据悉，自奕凯达获批上市以来，复星凯特积极推进商保和城市定制险，截至目前已纳入平安人寿、平安健康、复星联合健康、复星联合健康（超越保）、复星联合健康（药神一号）、众安保险；并纳入长沙惠民保。
值得
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