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一年一度的药企“高考”大幕拉开。
随着国家医保局印发《年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，药企也开始进入了紧张的申报阶段。
在国家医保目录动态调整已经走向常态化的当下，上市当年或一年内的创新药通过谈判进入医保已经不再是梦。
根据安信证券统计，自年7月1日至年6月30日，国内企业共有32款创新药(包括自研产品和引进权益产品)获NMPA批准上市，有望首次参与本年度医保谈判，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度，从而实现产品的加速放量。
这30余款创新药，涉及PD-(L)1、PPAR、CD4/6等热门靶点，同时包括单抗、双抗、CAR-T多种药物类型，覆盖肿瘤、免疫、新冠治疗等多个疾病领域。
PD-(L)1仍旧是涉及创新药企最多的靶点之一。今年，将有来自康方生物/正大天晴、誉衡生物/药明生物、复宏汉霖、基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业的相关产品面临医保的考验，而这对于不少企业来说也是他们商业化最重要的敲门砖产品。
百万级别的CAR-T产品，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液也有望参与医保谈判，该产品的价格表现将成为接下来CAR-T产品的风向标。
从企业来看，医保谈判的老手，恒瑞和百济均有3款新获批通用名产品有望参与医保谈判。恒瑞分别是CDK4/6抑制剂达尔西利片、成人2型糖尿病药物恒格列净片、AR瑞维鲁胺片；而百济神州的3款产品为，卡非佐米、达妥昔单抗β、司妥昔单抗。
此外，信达、君实、再鼎、微芯、亚盛、基石药业、云顶新耀等创新药企也将有望携带其创新产品参与医保谈判。
医保大考时间表已公布，今年谁能顺利上岸？本土玩家已经增至9家的PD-(L)1接下来要怎么“卷”？多家创新药企携首款商业化产品进入医保考场，他们将如何借力医保完成蜕变？
01一年新增5家，PD-(L)1价格还有想象力吗？
毋庸置疑，PD-(L)1产品仍旧是今年竞争最为激烈的产品赛道之一。
至年6月30日，今年或将新增5款PD-(L)1产品参与医保谈判。康方生物/正大天晴、誉衡生物/药明生物、复宏汉霖、基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业都有望携带相关产品参加年的医保谈判。
在价格方面，错过年医保谈判的康方生物/正大天晴的派安普利单抗、誉衡生物/药明生物的赛帕利单抗已经在去年点燃了价格战。
其中，康方生物/正大天晴的派安普利单抗、誉衡生物/药明生物的赛帕利单抗，这两款分别在年8月先后上市的PD-1产品，将在“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”这一适应症上同台竞技。
作为国产第5家PD-1产品，根据此前行业流出的定价方案和患者救助方案，康方生物/正大天晴派安普利单抗注射液首年治疗费用为元，同时，以2年最长用药时间计，派安普利单抗注射液年治疗费用仅为元。根据康方生物年年度业绩显示，自年8月上市后，康方生物派安普利单抗实现销售额约2.12亿元。
对于康方生物而言，今年的医保谈判意义非凡，除了派安普利单抗注射液要进行医保谈判之外，其备受期待的双抗产品也卡点入场。
6月29日，康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（AK）获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利单抗为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。根据目前行业披露，该产品的年治疗费用不高于19.8万元。对于该产品的商业化成绩，中泰证券研报曾指出，卡度尼利预计销售峰值有望达到50亿元。
在PD-1市场，复宏汉霖的H药斯鲁利单抗作为后来者，在适应证方面选择了差异化竞争。在年上半年，斯鲁利单抗获批上市，用于微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤。
对于该产品，复宏汉霖是相当重视，据了解，复宏汉霖在今年第一季度就针对H药组建完成约人的销售团队，从“招标准入”、“商业渠道”、“价格管理”等方面入手，推动H药在获批后通过各渠道尽快惠及患者，全面渗透中国市场。
在关于PD-1竞争中，复宏汉霖相关负责人此前在接受E药经理人采访时表示，国内的PD-1市场格局远没有固定，未来三年，中国的PD-1市场或与现在完全不同。最终的赢家，或者后来者能否居上的关键是，产品数据要足够好，能够成为相应领域的标准治疗或者最好的治疗方式；其次是生产质量有充分的保证，生产成本可控；还有健全的规模性的商业化队伍。
而对于已经进入医保的PD-1产品，国内各家企业已经开始加速拓展适应证。
至今年6月10日，百济神州PD-1替雷利珠单抗联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗获批，至此，替雷利珠单抗已在中国获批9项适应症,反超恒瑞的卡瑞利珠单抗，成为国内获批适应症最多的PD-1单抗。君实生物的特瑞普利单抗在上半年斩获了一线食管鳞癌，信达生物信迪利单抗上半年获批了一线食管鳞癌、一线胃癌的适应证。
据安信证券统计，预计今年恒瑞、信达、百济、君实4家企业，将有12个新增适应证谈判。
今年的医保谈判，能否再次刷新PD-(L)1产品价格的想象力，值得期待。
02百万级别CAR-T，会出现惊喜吗？
除了PD-1产品之外，作为最有希望“彻底治愈肿瘤”的药物，第二个进行医保谈判的CAR-T产品，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液或将参与医保谈判。
年，6月22日，复星凯特的阿基仑赛注射液获批上市，主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。年7月，当年国家医保初入名单公布，零售价达到万元/袋（约68ml）的复星凯特的CAR-T注射液成为最受
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