佳达修9九价人乳头瘤病毒疫苗现获批

时间:2020-10-22 0:20:36 来源:扁桃体恶性淋巴瘤

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美国新泽西州肯尼沃斯,年6月12日——默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号)公司宣布美国食品药品管理局(FDA)批准佳达修?9扩大适应症范围:可用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引发的口咽癌和其他头颈癌。基于该疫苗对预防HPV所引起的相关生殖道疾病的保护效果,此次口咽癌及其他头颈癌适应症获得了加速审批。此次对该适应症的获批,是基于对临床获益的阐述及验证。而对于该适应症的临床研究还在继续。“二十多年来,默沙东始终以帮助人们预防HPV相关癌症为我们的首要工作。”AlainLuxembourg博士、默沙东实验室全球临床研究负责人说道,“今天佳达修?9预防口咽癌及其他头颈癌适应症的获批,代表了默沙东在履行使命的道路上又迈进了至关重要的一步,帮助广大女性及男性减少HPV相关癌症的发生。”佳达修?9适用于9岁至45岁的女性,用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌及其他头颈癌;由6、11、16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的宫颈、阴道、肛门癌前病变或异常增生病变;以及由6、11型HPV引起的生殖器疣。佳达修?9适用于9岁至45岁的男性,用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引起的肛门癌、口咽癌和其他头颈癌;由6、11、16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的肛门癌前病变或异常增生病变;以及由6、11型HPV引起的生殖器疣。患有过敏症的个人,包括对酵母有严重过敏反应或在注射过佳达修?9或佳达修(四价人乳头瘤病毒疫苗,6、11、16、18型HPV)后有过敏反应的个人,不得再次接种佳达修?9。男性和女性都有可能罹患由HPV引起的口咽癌,但男性患病的可能性是女性的5倍[1]。对多数人而言,HPV病毒可自行消除。然而,在病毒没有自行消除的群体中,该病毒可能导致特定癌症的感染。在口咽部(包括软腭、咽侧壁和后壁、扁桃体、舌后部1/3处)感染HPV,可能会导致口咽癌。根据美国疾控中心发表的一个近期模型,在美国,HPV所引起的口咽癌已超过宫颈癌成为最常见的HPV相关癌症。

关于预防HPV疫苗常见问题

HPV感染率高吗?

HPV感染非常普遍,一生中被HPV感染的概率非常高,性活跃期妇女HPV感染率约占50%~80%。HPV感染通常没有任何症状,所以无法被自己察觉。

影响怀孕吗?

由于没有足够的数据支持,目前并不推荐孕妇接种HPV疫苗。目前没有发现HPV疫苗对胎儿的不利影响,所以如果在疫苗接种的6个月内发现怀孕,不用担心胎儿的健康,但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗,直到生完孩子。接种完HPV疫苗以后可以马上怀孕,无需等待。

要打多少针?

HPV疫苗通常分3次给药注射,共需要6个月左右的时间完成,即:开始的第1次,第2个月注射第2次,6个月后注射最后一次。

曾经感染过HPV,是否还可以接种HPV疫苗?

还可以接种。大约80%有性生活的女性在其一生中会感染至少一种HPV,只要未感染过疫苗预防型别中的任何一个,都可以接种HPV疫苗。

接种过四价HPV疫苗后,还想接种九价HPV疫苗,应该如何接种?

目前尚无临床数据支持HPV疫苗互换使用。如果完成3剂四价HPV疫苗接种后,需要接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能开始接种九价,且接种剂次为3剂。

HPV疫苗能保护多少年?接种HPV疫苗后,是不是万无一失了?

人群中开展的全程免疫后抗体持久性研究显示,接种HPV疫苗后至少5~8年,血清相关抗体仍然维持阳性。但接种HPV疫苗并不能代替宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。

应该到哪里接种HPV疫苗呢?

通常情况下,可以接种成人疫苗的医疗机构(如社区卫生服务中心预防接种门诊、乡镇卫生院预防接种门诊等)都可以提供接种服务。当然接种之前记得要去提前预约哦!

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科学认识疫苗接种,这些注意事项马虎不得!

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